น้ำยาทดสอบและชุดวินิจฉัยโรคเมลิออยโดสิสแบบเรียลไทม์พีซีอาร์และวิธีการใช้ชุดน้ำยาตรวจ
นักวิจัย  
ศ.ดร. นริศรา จันทราทิตย์
ดร.ทนพญ. ชวิตา นพรัตน์วรากร
คณะเวชศาสตร์เขตร้อน มหาวิทยาลัยมหิดล
 
สถานภาพสิทธิบัตร
คำขอสิทธิบัตร เลขที่คำขอ 2303001487 ยื่นคำขอวันที่ 1 มิถุนายน 2566
ที่มา ข้อมูลเบื้องต้น ความสำคัญของปัญหา
โรคเมลิออยโดสิสเป็นโรคติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อแบคทีเรียเบอร์โคลเดอเรีย ซูโดมัลลิไอ (Burkholderia pseudomallei) ที่ก่อให้เกิดอาการที่รุนแรงและเสียชีวิตในผู้ป่วย โรคเมลิออยโดสิสมีการระบาดในเขตพื้นที่ทางภาคตะวันออกเฉียงเหนือของประเทศไทย โดยพื้นที่บางส่วนในเขตระบาดนี้มักมีข้อจำกัดทางอุปกรณ์และเครื่องมือในการวินิจฉัยโรค รวมถึงมีงบประมาณที่จำกัด ส่งผลให้การตรวจวินิจฉัยโรคมีความล่าช้า นอกจากนี้ความไวและความจำเพาะของชุดตรวจที่มีอยู่ในปัจจุบันยังมีข้อจำกัด ซึ่งมีผลต่อความถูกต้องของการทดสอบ ด้วยเหตุนี้การประดิษฐ์ชุดน้ำยาทดสอบ Melimo Melioidosis real-time PCR kit ที่มีคุณสมบัติพร้อมใช้งานสำหรับตรวจวินิจฉัยโรคเมลิออยโดสิส จึงถูกออกแบบมาเพื่อแก้ไขปัญหาดังกล่าว โดยชุดตรวจนี้อาศัยเทคนิคเรียลไทม์พีซีอาร์ (Real-time PCR) ซึ่งมีความรวดเร็ว ความไว และความจำเพาะที่สูงในการตรวจหาสารพันธุกรรมของเชื้อ ส่งผลให้การรายงานผลวินิจฉัยเป็นไปได้ถูกต้องและรวดเร็วมากยิ่งขึ้น
สรุปและจุดเด่นเทคโนโลยี
ชุดตรวจวินิจฉัยโรคเมลิออยโดสิสด้วยเทคนิคReal-time PCR "Melimo Melioidosis real-time PCR kit" เป็นชุดตรวจพร้อมใข้งานซึ่งประกอบไปด้วยชุดน้ำยาที่สำคัญในการเกิดปฎิกิริยาทดสอบ และชุดควบคุมการทดสอบ ชุดตรวจนี้ถูกออกแบบมาให้มีความเรียบง่าย และสะดวกสบายต่อผู้ใช้งาน จึงเหมาะแก่การนำไปใช้งานในสถานพยาบาลและหน่วยวิจัย ซึ่งมีปัจจัยเรื่องเวลาและทรัพยากรบุคคลที่จำกัด อีกทั้งชุดตรวจยังถูกออกแบบให้มีตัวควบคุมภายในสำหรับการเกิดปฎิกิริยา เพื่อป้องกันข้อผิดพลาดที่อาจเกิดขึ้นระหว่างขั้นตอนการตรวจวินิจฉัย ส่งผลให้ชุดตรวจมีความแม่นยำ และน่าเชื่อถือมากยิ่งขึ้น ชุดตรวจนี้ได้ผ่านการทดสอบกับตัวอย่างจากผู้ป่วยในโรงพยาบาล โดยในการทดสอบพบว่าชุดตรวจนี้มีความไวและความแม่นยำในการตรวจวินิจฉัยสูงถึงร้อยละ 89.6 และ 96 ตามลำดับ ซึ่งมีค่าทำนายผลบวกและค่าทำนายผลลบของชุดตรวจซึ่งมีค่าสูงถึงร้อยละ 94.5 และ 92.2 ตามลำดับ การใช้ชุดตรวจนี้สามารถลดระยะเวลาการทดสอบเมื่อเทียบกับวิธีการตรวจโรคเมลิออยโดสิสมาตรฐานในโรงพยาบาลจากเดิม 3-5 วัน ลดลงเป็น 3 ชั่วโมง ซึ่งส่งผลให้การวินิจฉัยโรคของแพทย์เป็นไปได้อย่างถูกต้อง และทันท่วงที
ความร่วมมือที่เสาะหา
เสาะหาผู้รับอนุญาตใช้สิทธิ
สถานภาพของผลงานวิจัย
ต้นแบบระดับ pilot scale ได้ถูกทดสอบในสภาวะทำงานจริง
เงื่อนไข
เทคโนโลยีต่อรองราคา
สนใจสอบถามข้อมูล
นางสาวอธิฌา สร้อยนาค
โทรศัพท์ 02-8496050 ต่อ 6056
โทรศัพท์มือถือ 098-6624992
Email athicha.soi@mahidol.edu
สถาบันบริหารจัดการเทคโนโลยีและนวัตกรรม

คุณต้องการขอรับถ่ายทอดเทคโนโลยี "น้ำยาทดสอบและชุดวินิจฉัยโรคเมลิออยโดสิสแบบเรียลไทม์พีซีอาร์และวิธีการใช้ชุดน้ำยาตรวจ"